書籍概要

図解即戦力

図解即戦力
医療機器業界のしくみとビジネスがこれ1冊でしっかりわかる教科書
[改訂2版]

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概要

医療機器業界は薬機法をはじめ多くの法律や制度があるデリケートなものですが,先進国の高齢化やソフトウェア技術の発展により異業種からも注目されている成長分野です。また,医療機器は医療従事者をはじめ,医療機関経営者,メーカー,商社など医療業界で働く多くの人に関係するものであり,この業界について知ることは自身の業務スキルの向上や経営の効率化,需要の掘り起こしにもつながります。

周辺の機関や職種も多く複雑な構造を持つ業界ですが,本書があれば大きな枠組みとしくみ,各事業内容や業種間のかかわり,今後の成長分野がわかります。

改訂にあたって約50ページ増加。より詳しく,幅広い知識について紹介しています。

こんな方におすすめ

  • 医療機器業界に就職/転職を考えている人
  • 医療機器業界への進出を考えている周辺事業の経営者,取引・協業関係者,医療機器メーカーまたは周辺事業の新人

サンプル

目次

Chapter1 医療機器の定義と市場

  • 01 市場の概要①
    薬機法による医療機器の定義と分類
  • 02 市場の概要②
    用途、用法に見る医療機器の分類
  • 03 市場の概要③
    医療機器の市場規模は全世界で70~80兆円
  • 04 市場の概要④
    日本市場の特徴
  • 05 市場の概要⑤
    輸入中心の機器、輸出中心の機器
  • 06 診療科別に見る医療機器①
    消化器内科で使われる医療機器
  • 07 診療科別に見る医療機器②
    呼吸器内科で使われる医療機器
  • 08 診療科別に見る医療機器③
    糖尿病・代謝内科で使われる医療機器
  • 09 診療科別に見る医療機器④
    脳神経外科で使われる医療機器
  • 10 診療科別に見る医療機器⑤
    泌尿器科で使われる医療機器
  • 11 診療科別に見る医療機器⑥
    心臓血管外科で使われる医療機器
  • 12 診療科別に見る医療機器⑦
    整形外科で使われる医療機器
  • 13 診療科別に見る医療機器⑧
    放射線科で使われる医療機器
  • 14 診療科別に見る医療機器⑨
    産婦人科、小児科で使われる医療機器
  • 15 診療科別に見る医療機器⑩
    皮膚科で使われる医療機器
  • 16 診療科別に見る医療機器⑪
    リハビリテーション科で使われる医療機器
  • 17 診療科別に見る医療機器⑫
    検査科で使われる医療機器
  • 18 診療科別に見る医療機器⑬
    救急科で使われる医療機器
  • 19 診療科別に見る医療機器⑭
    在宅医療で使われる医療機器
  • 20 診療科別に見る医療機器⑮
    歯科で使われる医療機器

Chapter2 世界の医療機器業界

  • 01 世界の業界状況①
    世界の上位は海外勢が占める
  • 02 世界の業界状況②
    業界は診療科ごとに形作られる
  • 03 世界の業界状況③
    企業の大グループ化が進行
  • 04 世界の業界状況④
    外部委託の広がり
  • 05 世界の業界状況⑤
    米国市場の特徴
  • 06 世界の業界状況⑥
    欧州市場の特徴
  • 07 世界の業界状況⑦
    東南アジア市場の特徴
  • 08 世界の業界状況⑧
    中国市場の特徴
  • 09 世界の業界状況⑨
    インド市場の特徴
  • 10 世界の業界状況⑩
    中東・アフリカ市場の特徴
  • 11 主な海外メーカー①
    世界最大の医療機器メーカーMedtronic
  • 12 主な海外メーカー②
    世界最大のヘルスケア関連メーカーJohnson & Johnson
  • 13 主な海外メーカー③
    買収を通じて急成長するAbbott Laboratories
  • 14 主な海外メーカー④
    技術力で画像診断をリードするSiemens Healthineers
  • 15 主な海外メーカー⑤
    整形外科を知り尽くすStryker
  • 16 主な海外メーカー⑥
    透析センター運営まで手掛けるFresenius Medical Care
  • 17 主な海外メーカー⑦
    放射線科向け装置メーカーの雄GE HealthCare
  • 18 主な海外メーカー⑧
    総合電機メーカーからヘルスケア関連企業へと舵を切ったRoyal Philips
  • 19 主な海外メーカー⑨
    「低侵襲」を掲げて拡大するBoston Scientific
  • 20 医療機器業界の成長を切り拓くスタートアップ
    医療機器スタートアップによるイノベーション

Chapter3 国内の医療機器業界

  • 01 国内の業界情報①
    医療機器事業への「選択と集中」が明確化
  • 02 国内の業界情報②
    国内の異業種企業による海外企業の買収が増加
  • 03 主なメーカー①
    消化器内視鏡で世界シェアNo.1を誇るオリンパス
  • 04 主なメーカー②
    心臓血管の領域で成長を続けるテルモ
  • 05 主なメーカー③
    臨床検査機器・試薬で世界中に展開するシスメックス
  • 06 主なメーカー④
    透析関連や注射・輸液関連の消耗品に強いニプロ
  • 07 主なメーカー⑤
    身体の状態をモニタリングする機器に強い日本光電工業
  • 08 主なメーカー⑥
    東芝の医療機器子会社を獲得したキヤノンメディカルシステムズ
  • 09 主なメーカー⑦
    日立製作所から画像診断装置事業を獲得した富士フイルム
  • 10 主なメーカー⑧
    家庭用医療機器に強いオムロンヘルスケア
  • 11 主なメーカー⑨
    画像診断装置とITサービスをワンストップで提供するコニカミノルタ
  • 12 主なメーカー⑩
    巧みなM&Aで眼科領域中心に展開するHOYA

Chapter4 医療機器メーカーの仕事を知る

  • 01 医療機器メーカーの仕事
    医療機器メーカーの仕事の全体像
  • 02 技術系の仕事①
    新たな医療機器のアイデアを生み出す:企画
  • 03 技術系の仕事②
    新たな技術や試作品を開発する:研究開発
  • 04 技術系の仕事③
    医療機器の有効性と安全性を検証する:臨床開発
  • 05 技術系の仕事④
    企業の規制遵守の担い手:薬事
  • 06 技術系の仕事⑤
    品質基準を満たし、安定供給を確保する:製造
  • 07 技術系の仕事⑥
    製造とともに品質確保のしくみを構築する:品質保証
  • 08 技術系の仕事⑦
    アフターフォローで信頼を築く:サービスエンジニア
  • 09 事務系の仕事①
    患者や医療従事者のニーズを把握する:マーケティング
  • 10 事務系の仕事②
    医療従事者へ医療機器の価値を伝える:営業
  • 11 医療機器業界の就職・転職事情①
    新卒採用
  • 12 医療機器業界の就職・転職事情②
    キャリア採用
  • 13 キャリアプラン①
    技術系のキャリアプラン
  • 14 キャリアプラン②
    事務系のキャリアプラン

Chapter5 医療機器業界に関連する業界を知る

  • 01 完成した医療機器がたどる一生①
    流通から販売までの流れ
  • 02 完成した医療機器がたどる一生②
    配置から廃棄までの流れ
  • 03 医療機器の流通を支える物流会社①
    特殊性に対応する医療機器物流
  • 04 医療機器の流通を支える物流会社②
    大手物流企業の取り組み
  • 05 医療機器の流通を支える物流会社③
    物流企業による物流業務の包括提供
  • 06 医療機器の流通を支える物流会社④
    物流企業による高付加価値配送に向けた工夫
  • 07 医療機関や患者に届けるプレーヤー①
    医療機関や患者に販売するプレーヤー
  • 08 医療機関や患者に届けるプレーヤー②
    代表的な販売業者による取り組みと多様なサービスの概要
  • 09 医療機関や患者に届けるプレーヤー③
    カタログやWeb上で販売網を束ねるプレーヤー
  • 10 その他のプレーヤー
    医療機関との間で医療機器を循環させるプレーヤー
  • 11 医療機関を支えるサービス①
    医療機器の利用開始を支援するサービス
  • 12 医療機関を支えるサービス②
    日々の医療機器利用と医療機関経営をサポートするサービス
  • 13 医療機関を支えるサービス③
    医療機器の保守点検と修理
  • 14 医療機関を支えるサービス④
    使用後の医療機器の洗浄・メンテナンス
  • 15 災害時の医療機器供給
    災害時医療を支えるメーカー・物流企業・販売企業の役割

Chapter6 医療機器のデジタル化

  • 01 デジタル化する医療機器業
    医療機器のデジタル化の進展
  • 02 デジタル化する医療機器業界②
    プログラム医療機器(SaMD)と非医療機器のソフトウェア(Non-SaMD)
  • 03 デジタル化する医療機器業界③
    SaMD/Non-SaMDの類型
  • 04 デジタル化する医療機器業界④
    日本で進むSaMD
  • 05 デジタル化する医療機器業界⑤
    欧米で広がるSaMD
  • 06 カテゴリ別に見るデジタル化①
    医師同士の情報共有により診断・治療の支援を行う
  • 07 カテゴリ別に見るデジタル化②
    疾患の早期発見、重症化予防を行うアプリ
  • 08 カテゴリ別に見るデジタル化③
    がんの発見・診断を支援する
  • 09 カテゴリ別に見るデジタル化④
    診断の難しい疾患に対しアプリで補助を行う
  • 10 カテゴリ別に見るデジタル化⑤
    認知行動療法を支援する
  • 11 カテゴリ別に見るデジタル化⑥
    VR技術を用いた治療支援を行う
  • 12 カテゴリ別に見るデジタル化⑦
    アプリと一体化したデバイスで服薬管理を行う
  • 13 カテゴリ別に見るデジタル化⑧
    手術等治療行為のサポートや情報提供を行う支援プログラム
  • 14 カテゴリ別に見るデジタル化⑨
    遠隔医療・医療の格差是正を実現する手術ロボット
  • 15 カテゴリ別に見るデジタル化⑩
    デジタル技術による臨床検査の自動化
  • 16 カテゴリ別に見るデジタル化⑪
    医療情報の蓄積・共有・閲覧のために必要な医療情報システム
  • 17 医療情報システム業界の構造①
    医療情報システム業界で大きな影響力を持つ企業
  • 18 医療情報システム業界の構造②
    病院規模によって異なる医療情報システム業界の構造
  • 19 今後の医療情報システム業界①
    クラウド型の導入が進む医療情報システム市場
  • 20 今後の医療情報システム業界②
    医療現場における生成AIの活用

Chapter7 日本の医療機器業界の課題と展望

  • 01 現状と課題①
    増加を続ける医療費
  • 02 現状と課題②
    地方医療の存続
  • 03 現状と課題③
    緊急時の医療機器の供給体制の在り方
  • 04 今後の展望①
    製薬企業の参入
  • 05 今後の展望②
    医療ビッグデータ利活用(制度)
  • 06 今後の展望③
    医療ビッグデータ利活用(活用)
  • 07 今後の展望④
    バリューベース・ヘルスケア
  • 08 今後の展望⑤
    世界で存在感のある医療機器メーカーとなるために

付章 医療機器業界の法律と制度

  • A 知っておきたい医療機器業界の法律と制度
  • B 知っておきたい医療機器業界の関連資格・研修

サポート

正誤表

本書の以下の部分に誤りがありました。ここに訂正するとともに,ご迷惑をおかけしたことを深くお詫び申し上げます。

(2026年3月2日最終更新)

P.8 目次 Chapter3 Sec.10

巧なM&Aで眼科領域中心に展開するHOYA
巧みなM&Aで眼科領域中心に展開するHOYA

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